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Capacitación sobre Gestión de Proveedores – Jueves 25 de abril 2024 – 15:00 (hora España)

Contenido de la capacitación:

1. Revisión de la documentación del cliente.
2. Marco normativo.
3. Selección de proveedores.
4. Alta de proveedor.
5. Clasificación de proveedores.
6. Evaluación y auditoría a proveedores.
7. Plan anual de cualificación de proveedores.
8. Seguimiento de proveedores.
9. Espacio para preguntas.

Capacitación cerrada por aforo completo – Viernes 08 de marzo 2024 – 10:00 a 13:00 (hora España) – Control de Contaminación en Salas Limpias – Charla técnica virtual sin costo.

Temario:

  1. Salas Limpias y origen de contaminación.
  2. Estrategias de control de contaminación.
  3. Sistemas de filtración.
  4. Impacto, investigación y documentación.
  5. Marco regulatorio GMP Europea-Anexo 1 (2022).
  6. Espacio de preguntas.

Lunes 02 de octubre de 2023 – 14:00 a 17:30 hs (hora España) – Control de Contaminación en Salas Limpias – Charla técnica virtual sin costo.

Temario:

  1. Salas Limpias y origen de contaminación.
  2. Estrategias de control de contaminación.
  3. Impacto, investigación y documentación.
  4. Marco regulatorio GMP Europea-Anexo 1 (2022).
  5. Espacio de preguntas.

Jueves 27 de Julio de 2023 – 14 a 17 hs – Charla técnica virtual sin costo.

  • Principios de funcionamiento cabinas Clase I, Clase II y Clase III, vitrinas extractoras y flujo laminar. Normativas aplicables y requisitos. Diferencia entre NSF 49 y EN12469. Tiempo: 2 horas.
  • Uso seguro de cabinas de bioseguridad y flujo laminar. Entorno seguro y buenas prácticas. Tiempo: 1hora.

Jueves 29 de Junio de 2023 – 14 a 17 hs – Charla técnica virtual sin costo.

  • Principios de funcionamiento cabinas Clase I, Clase II y Clase III, vitrinas extractoras y flujo laminar. Normativas aplicables y requisitos. Diferencia entre NSF 49 y EN12469. Tiempo: 2 horas.
  • Uso seguro de cabinas de bioseguridad y flujo laminar. Entorno seguro y buenas prácticas. Tiempo: 1hora.

Jueves 15 de Junio de 2023 – 20 a 21 hs – Costos de Calidad: Como optimizar los costos de calificaciones mediante análisis de riesgos. Modalidad Virtual. Sin Costo.

Viernes 16 de Septiembre de 2022 – 13 a 18 hs – IX Jornada de la ciencia de animales de laboratorio. Disertarán profesionales del más alto nivel académico sobre una variedad de temáticas relacionadas al trabajo en el laboratorio. Organiza y colaboran: ATPACAL, UBA Veterinaria, FundaVet, CONICET, Ministerio de Ciencia y Tecnología y Zwei Ingeniería.

Viernes 26 de Agosto de 2022 – 10 a 12 hs – Charla abierta «Certificacion de cabinas de bioseguridad: OMS, OIE, OPS, NSF 49, Ministerio de Salud. Normativas y Requisitos. Obligaciones legales dentro de la República Argentina»

Objetivo: «En función a las normativas vigentes y principios de funcionamiento, discutir que ensayos se deben realizar en cabinas de bioseguridad y quien debe realizarlo».

Alcance:  Personal que trabaja en laboratorios de producción de medicamentos, experimentación, bioterios, incluyendo jefas/es de laboratorio y/o personal responsable de calificaciones y/o bioseguridad.

Miércoles 16 de Marzo 2022 – 9.30 a 11:30 hs – Charla abierta sobre ensayos en Salas Limpias, Cabinas de Bioseguridad y Flujo Laminar.

Objetivo: «Comprender los principios básicos de funcionamiento de los sistemas y poder auditar ensayos correctamente».

Alcance:  Personal que trabaja en laboratorios de producción de medicamentos, experimentación, bioterios, incluyendo jefas/es de laboratorio y/o personal responsable de calificaciones y/o bioseguridad.

Inscripción sin costo: https://zwei-ingenieria.es/suscripcion.php

Miércoles 10 de Noviembre 2021 – 9.00 a 10:00 hs – ATPACAL, Jornada de Ciencia de Animales de Laboratorio.

Objetivo: «Certificación de cabinas de bioseguridad y conceptos técnicos básicos de biocontención».

Alcance:  Personal que trabaja en laboratorios de experimentación y bioterios, incluyendo jefas/es de laboratorio y/o personal responsable de la bioseguridad.

Miércoles 20 de Octubre- 8.30hs – SAHIO (Sociedad Argentina de Higiene Ocupacional)

Objetivo: «Manejo de aire en ámbitos hospitalarios».

Alcance:  Esta capacitación está dirigida a todo el personal que trabaja en seguridad e higiene, especialmente dentro del ámbito de la salud.

Miércoles 28 de Abril – 11hs – ETIF

Objetivo: «Cabinas de bioseguridad: certificación y normativa vigente» Brindar recomendaciones básicas sobre los ensayos a realizar en los distintos tipos de cabinas de bioseguridad. Se realizará una comparación técnica sobre las diferentes normas vigentes, entre ellas ANSI / NSF49 y EN-12469″.

Alcance:  Esta capacitación está dirigida a todo el personal que trabaja con cabinas de bioseguridad, jefes/as de laboratorio, bioingeniería y personal de seguridad e higiene.

«Cabinas de bioseguridad: Buenas prácticas de laboratorio, funcionamiento, normativa vigente, trabajo seguro, técnicas de limpieza y ensayos».

Lic. Francisco Javier Garcia Palomo (España) https://www.linkedin.com/in/jpalomo1 

Ing. Iván Kaliman (Argentina) https://www.linkedin.com/in/ivankaliman/

“Cabinas de bioseguridad, actualización normativa y ensayos”.

Ing. Iván Kaliman. NSF Accredited Class II Biosafety Cabinet Field Certifier, Controlled Environment Testing Association Member (USA).

Lugar: On-Line / ISPE

«Cabinas de bioseguridad, salas limpias y equipos de flujo laminar: Ensayos, metodología, riesgos asociados y auditoría, NSF 49, GMP / FDA, ISO 14644, eficiencia energética en salas limpias».

Ing. Iván Kaliman. NSF Accredited Class II Biosafety Cabinet Field Certifier, Controlled Environment Testing Association Member (USA).

Lugar: Montevideo – Uruguay.

https://www.linkedin.com/posts/ivankaliman_gmp-bioseguridad-biosafety-activity-6572291660171014144-ekg9

Inscripción e Informes

«Monitoreo continuo de partículas viables y no viables: Monitoreo continuo de variables ambientales, puntos críticos de control en envasado estéril, análisis de riesgos».
Ing. Gabriel Grillo. Especialista en salas limpias y sistemas de biodecontaminación por VHP.

«Cabinas de bioseguridad y salas limpias: Ensayos, metodología y riesgos asociados, NSF 49, ANMAT 3602 mod. 3827, ISO 14644, eficiencia energética en salas limpias».
Ing. Iván Kaliman. NSF Accredited Class II Biosafety Cabinet Field Certifier, Controlled Environment Testing Association Member (USA)

Lugar: OPYR (Provincia de Buenos Aires)

https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:6521763053766275072

Inscripción e Informes

«Cabinas de bioseguridad: Ensayos, certificación y riesgos asociados, ensayos de integridad en filtros HEPA/ULPA, método y auditoría»

Lugar: COPITEC/FUNDETEC, Perú 566 1° (Ciudad de Buenos Aires)

http://www.copitec.org.ar/comunicados/cursos_2018/BOLETIN_CABINAS_DE_BIOSEGURIDAD.pdf

Inscripción e Informes

«Cabinas de bioseguridad: Ensayos, certificación y riesgos asociados, ensayos de integridad en filtros HEPA/ULPA, método y auditoría»

Lugar: ETIF 2018 (Ciudad de Buenos Aires)

Inscripción e Informes

«Cabinas de bioseguridad: Ensayos, certificación y riesgos asociados, ensayos de integridad en filtros HEPA/ULPA, método y auditoría»

Lugar: OPYR (Provincia de Buenos Aires)

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