Certificación de Cabinas de Seguridad Biológica

Mantener adecuadamente y certificar las cabinas de seguridad biológica y las cabinas de flujo laminar, es un requisito esencial para los centros de investigación, las áreas de control de calidad o las industrias que necesitan que sus procesos se adecúen a las normativas de seguridad y calidad vigentes. 

En lo que respecta específicamente a la cabina de seguridad biológica desde Zwei Ingeniería España, desarrollamos un conjunto de procesos que permiten asegurar la seguridad del operario, la muestra y el medio ambiente.

Contamos con un equipo técnico especialista y experimentado para llevar a cabo el servicio de mantenimiento (tanto correctivo, como preventivo) y certificación de cabinas de seguridad biológica.

En primer lugar, es importante la certificación de cabinas de seguridad biológica, para poder tener confianza y seguridad de su capacidad  para proporcionar la protección requerida para la cual fue diseñada.

Por eso, Zwei Ingeniería, empresa acreditada internacionalmente por NSF para este servicio, presta a sus clientes en toda España el servicio de certificación e inspección de gabinetes de bioseguridad.

Nuestro objetivo es demostrar de manera imparcial, objetiva e íntegra, que la cabina de seguridad biológica funciona de tal manera que permita asegurar la seguridad de la muestra, operario, ambiente de trabajo y salud pública en general, a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales y requerimientos del fabricante. 

• Tiempo de entrega de informes: 24 horas.
• Personal entrenado en USA.
• Acreditación NSF para certificar cabinas de seguridad biológica vigente.
• Sistema de gestión de calidad ISO 17.025.
• Acreditación NSF cabinas de seguridad biológica
• Certificación NSF 49

En Zwei Ingeniería España efectuamos todo el conjunto de ensayos certificados conforme a NSF49:2020 (compatible con verificación EN12469:2000):

• Ensayo de integridad en filtros HEPA (PAO/DOP) y marco, auditable.
• Determinación de patrón interno de flujo de aire (downflow).
• Determinación de patrones de flujo de aire aspirado (inflow), cabinas clase II tipo: A1, A2, B1, B2, C1.
• Ensayo de patrones de flujo de aire mediante test de humo.
• Prueba de alarmas (Site Installation Test).
• Ensayo de hermeticidad de la cabina (cabinas A1).
• Medición de caudal de aire.
• Medición de iluminación.
• Medición de nivel sonoro.
• Conteo electrónico de partículas.
• Reemplazo de filtros HEPA.
• Cualificaciones IQ, OQ, PQ. (on-site installation)
• Corrección de desvíos.

Los ensayos de certificación de cabinas de seguridad bilógica se realizan acordes a la normativa ANSI/NSF 49:2020, de acuerdo a las últimas recomendaciones de la OMS, PHAO, OIE, NIH y CDC,  compatibles con EN 12469:2000.

La certificación de cabinas de seguridad biológica que llevamos a cabo desde Zwei Ingenieria España, se realiza mediante la utilización del siguiente equipamiento:

• Fotómetros ATI 2i – Calibrado anualmente (NIST).
• Generador de aerosol PAO frio – Calibrado anualmente, según requerimiento NSF 49 (INTI).
• Anemómetros TSI – Calibrados cada 9 meses, según requerimiento NSF 49 (INTI).
• Balómetros Kanomax 6710 – Calibrado anualmente (INTI).
• Manómetro / PITOT TESTO, ensayo inflow B1 y B2 – Calibrado anualmente (INTI).
• Luxómetros, decibelímetros, termohigrómetros – Calibrados anualmente (INTI).
• Tubos generadores de humo DRAEGER.
• Contadores de partículas CLIMET 750 – Calibrados anualmente (NIST).

• Certificación válida y aceptada:  Garantiza que la cabina cumpla con los estándares y normas requeridos para su uso en aplicaciones de bioseguridad.
• Mejora de la seguridad: Asegura que el equipo ha sido probado y evaluado para garantizar la seguridad de los usuarios y el medio ambiente.
• Confianza en el equipo:  Demuestra que el equipo cumple con los estándares requeridos y es adecuado para su uso en aplicaciones de bioseguridad.
• Protección legal: La certificación de una cabina de seguridad biológica puede ayudar a proteger a la empresa contra responsabilidades legales y de seguros.
• Garantía de calidad: Puedes estar seguro de que tu cabina de seguridad biológica cumple con los estándares y normas internacionales de bioseguridad apropiados para su clase.
• Cumplimiento normativo: Estarás cumpliendo con las regulaciones y requisitos normativos aplicables para la bioseguridad.
• Mejora de la eficiencia: Una cabina de seguridad biológica certificada es más eficiente y proporciona un entorno más seguro para realizar tus experimentos y procedimientos de investigación.
• Mejora de la reputación: Al tener una cabina de bioseguridad certificada, puedes demostrar a tus colegas, clientes y otros interesados ​​que estás comprometido con la seguridad y la calidad, lo que puede mejorar tu reputación en el mercado.
• Reducción de costos: Ayuda a identificar y corregir cualquier problema o deficiencia, lo cual puede ayudarte a reducir los costos a largo plazo y evitar posibles interrupciones en el trabajo.

Además de la certificación de cabinas de bioseguridad, Zwei Ingenieria presta los siguientes servicios:

• Calificación de equipos iq, oq, pq.
• Calificación de cabinas de flujo laminar.
• Certificación de cabinas de pesada.
• Certificación de vitrinas extractoras de gases.
• Mantenimiento integral de equipos.
• Servicios de consultoría: Nuestro equipo de especialistas en Bioseguridad puede asesorar en la compra del equipo más adecuado a sus procesos.

Para comenzar, aseguramos la integridad de datos y fiabilidad de resultados a través de un equipo técnico de ingenieros de campo especializados y experimentados, comprometidos con brindarle al cliente un servicio distinguido por:

• Su calidad técnica,
• Correcta aplicación de los protocolos de medición,
• Utilización del instrumental.

Nos capacitamos y formamos constantemente para respaldar nuestras acciones con conocimientos sólidos y actualizados y así poder brindar un servicio de vanguardia.

Correcta aplicación de los protocolos de medición y utilización del instrumental más moderno del mercado, calibrado con trazabilidad y bajo patrones internacionales.

Contamos con acreditación NSF con validez global para certificar cabinas de bioseguridad de acuerdo a la norma ANSI/NSF 49 anexo F, dándole valor de «certificado» al informe emitido. Tanto los informes, equipamiento y procedimiento de trabajo son auditados y contrastados por ensayos interlaboratorios internacionales.

Asimismo, nuestro servicio involucra una instancia de feedback y de corrección de eventuales desvíos, de modo tal de asegurarse que el cliente pueda no solamente tener su sala certificada en función de normas y regulaciones, sino que pueda avanzar hacia un esquema de mejora constante.

Finalmente, los informes relacionados con la certificación de cabinas de seguridad biológica se entregan en apenas 24 horas, ya que hemos desarrollado un sistema de trabajo optimizado que nos permite realizar ensayos de manera eficiente y veloz, respetando los mas altos estándares de calidad.

Recurra a una firma con plena vocación de servicio y deseos auténticos de convertirse en un aliado estratégico de su empresa.

¡Contacte con Zwei Ingeniería!